高价值仿制药-k8凯发

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  • 2021-10-28

    nature专访回爱民博士:如何引领创新药物研发?

    从car-t治疗到mrna疫苗,复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士勾勒出复星医药未来的发展蓝图中国制药企业正将注意力转向深度创新,迅速从对me too/me better的研发转向首创性(first-in-class)药物和同类最佳(best-in-class)药物,而复星医药(fosun pharma)就是其中一员。复星医药于1994年在上海成立,以创新药物的研发和制造业务为核心,旨在成为一家具有全球影响力的医疗健康集团。复星医药执行总裁

  • 2021-10-07

    创新为健康 第四届虹桥国际健康科技创新论坛在上海举行

    2021年11月6日,作为第四届进博会的平行配套活动,以“创新为健康”为主题的第四届虹桥国际健康科技创新论坛顺利举办。本届论坛由国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国医药创新促进会主办,上海市生物医药行业协会、复星国际、复星医药承办,并得到了上海市卫生健康委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市科学技术委员会、上海市药品监督管理局的支持。该论坛汇聚了来自政府、产业、临床和科研机构以及投资界的领导及专家代

  • 2021-09-28

    2021 csco | 复宏汉霖创新pd-1抑制剂斯鲁利单抗治疗晚期宫颈癌最新ii期临床数据发表

    9月25日至9月29日,第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年csco学术年会以线上和线下相结合的形式召开。本届大会,复宏汉霖以口头报告形式发布了创新抗pd-1单抗斯鲁利单抗治疗晚期宫颈癌的一项ii期临床试验数据。目前斯鲁利单抗“泛癌种”治疗高度微卫星不稳定型(msi-h)实体瘤适应症的上市注册申请于2021年4月获nmpa受理并被纳入优先审评审批程序,有望于2022年上半年获批上市。此外,斯鲁利单抗鳞状非小细胞肺癌适应症的上市注册申

  • 2021-09-28

    2021 csco | 复宏汉霖hlx04贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌iii期临床数据发表

    9月25日至9月29日,第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年csco学术年会以线上和线下相结合的形式召开。本届大会,复宏汉霖以口头报告形式发布了hlx04贝伐珠单抗生物类似药治疗转移性结直肠癌的iii期临床试验数据。hlx04已于2020年9月获nmpa上市注册申请受理,有望于2021年第四季度或2022年初获批上市。区别于目前国内已上市的贝伐珠单抗生物类似药,复宏汉霖以临床需求为先导,以患者为核心,针对转移性结直肠癌开展iii期研究,hlx04

全球研发中心仿制药管理平台

创新是企业发展的第一动力,而产品则是制药企业的关键核心。为满足临床需求、提高药品可及性,复星医药致力于开发具有竞争力和高度差异化的高价值仿制药,除常规剂型外,还包括口服固体缓控释制剂、复杂注射剂(乳剂、脂质体、微球)等,在安全有效性、质量可控性、用药依从性、技术复杂性和可支付性等方面优于其他同类药品,临床应用价值大、收益性高。

  • gland pharma limited

    gland pharma limited是复星医药(集团)有限公司旗下控股子公司。gland pharma的股份于2020年11月20日分别在孟买证券交易所(股份代号:gland)及印度国家证券交易所(股份代号:gland)主板上市。

    gland pharma成立于1978年,总部位于印度海得拉巴,是一家拥有原研药及制剂研发生产能力的仿制药注射剂企业。目前主要为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。gland pharma是印度第一家获得美国fda批准的注射剂药品生产制造企业,并具备在法规市场的药品注册申报及销售能力,其产品主要销售往美国和欧洲。

  • 复星医药诺施达股份有限公司

    复星医药诺施达股份有限公司(novelstar pharmaceuticals inc.)成立于2018年8月, 位于美国新泽西州located in nj usa, 是复星医药旗下一家专注于开发nda 505(b)(2)和高壁垒anda 产品的创新型公司。novelstar目前的产品开发和分析团队由在品牌药, 仿制药和特殊产品方面具有丰富经验和成就的专家组成,拥有许多经批准的505(b)(2)s 和andas以及许多美国和wipo专利和专利申请。公司团队成员在复杂产品开发、首仿、工艺放大、技术转让、工艺验证、fda申报、fda缺陷信回复、产品商业化、qbd和产品生命周期管理方面具有丰富的经验;专业知识涵盖了广泛的给药系统和技术, 专注于高新制剂,包括口服固体缓控释、胃内漂浮、靶向纳米技术、半固体/透皮及注射给药、 提高药物溶解度或稳定性、增强药物通过生物屏障, 提高药物吸收等多种先进给药系统。

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