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奕凯达®内包装示意图,该样品图示仅限于展示,实际产品与样品存在差异,请以实际产品为准。
复宏汉霖旗下首款产品——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(ra)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。
复宏汉霖旗下重磅产品汉曲优®(欧盟商品名:zercepac®)于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市,为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。汉曲优®获得中国与欧盟gmp认证,可用于her2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,有望为全球her2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
国内首个获批用于慢性肝病(cld)相关血小板减少症的治疗药物,已纳入国家医保,惠及更多患者!治疗慢性免疫性血小板减少症(itp)的中国ⅲ期注册研究正在进行中。
国家医保乙类药物;通过国家一致性评价,国家集采中选药品; 国内外权威指南推荐,晚期肝细胞癌一线治疗药物; 双重抗肿瘤机制:抑制肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤新生血管形成。
复宏汉霖旗下首款自身免疫疾病治疗产品汉达远®于2020年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,目前已覆盖四项适应症,包括1)类风湿关节炎2)强直性脊柱炎3)银屑病4)葡萄膜炎,为中国首个中欧双gmp认证生产基地的阿达木单抗生物类似药,同时是唯一一个具有中国银屑病患者iii期研究数据的阿达木单抗生物类似药。
解毒散结,消肿止痛。用于毒瘀互结,痈疽疮疡,阴疽肿痛,多发性脓肿,淋巴结炎,寒性脓疡属上述证候者。
国家医保乙类产品,与促黄体生成素释放激素(lhrh)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
全国首仿产品,独家剂型;三重抗过敏机制,有效治疗多种过敏性疾病;多指南、共识推荐,治疗荨麻疹、皮炎湿疹、变应性鼻炎等过敏性疾病的一线用药。
非小细胞肺癌:本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。 不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。 恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。