高價值仿製藥-k8凯发

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  • 2021-10-28

    nature專訪回愛民博士:如何引領創新藥物研發?

    從car-t治療到mrna疫苗,複星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士勾勒出複星醫藥未來的發展藍圖中國製藥企業正將注意力轉向深度創新,迅速從對me too/me better的研發轉向首創性(first-in-class)藥物和同類最佳(best-in-class)藥物,而複星醫藥(fosun pharma)就是其中一員。 複星醫藥於1994年在上海成立,以創新藥物的研發和製造業務為覈心,旨在成為一家具有全球影響力的醫療健康集團。 複星醫藥執行總裁

  • 2021-10-07

    創新為健康 第四屆虹橋國際健康科技創新論壇在上海舉行

    2021年11月6日,作為第四届進博會的平行配套活動,以“創新為健康”為主題的第四届虹橋國際健康科技創新論壇順利舉辦。 本届論壇由國家衛生健康委國際交流與合作中心、中國醫藥創新促進會主辦,上海市生物醫藥行業協會、複星國際、複星醫藥承辦,並得到了上海市衛生健康委員會、上海市經濟和信息化委員會、上海市科學技術委員會、上海市藥品監督管理局的支持。 該論壇彙聚了來自政府、產業、臨床和科研機構以及投資界的領導及專家代

  • 2021-09-28

    2021 csco | 復宏漢霖創新pd-1抑制劑斯魯利單抗治療晚期宮頸癌最新ii期臨床資料發表

    9月25日至9月29日,第24届全國臨床腫瘤學大會暨2021年csco學術年會以線上和線下相結合的形式召開。 本届大會,複宏漢霖以口頭報告形式發佈了創新抗pd-1單抗斯魯利單抗治療晚期宮頸癌的一項ii期臨床試驗數據。 現時斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛星不穩定型(msi-h)實體瘤適應症的上市註冊申請於2021年4月獲nmpa受理並被納入優先審評審批程式,有望於2022年上半年獲批上市。 此外,斯魯利單抗鱗狀非小細胞肺癌適應症的上市注册申

  • 2021-09-28

    2021 csco | 復宏漢霖hlx04貝伐珠單抗治療轉移性結直腸癌iii期臨床資料發表

    9月25日至9月29日,第24届全國臨床腫瘤學大會暨2021年csco學術年會以線上和線下相結合的形式召開。 本届大會,複宏漢霖以口頭報告形式發佈了hlx04貝伐珠單抗生物類似藥治療轉移性結直腸癌的iii期臨床試驗數據。 hlx04已於2020年9月獲nmpa上市註冊申請受理,有望於2021年第四季度或2022年初獲批上市。 區別於目前國內已上市的貝伐珠單抗生物類似藥,複宏漢霖以臨床需求為先導,以患者為覈心,針對轉移性結直腸癌開展iii期研究,hlx04

全球研發中心仿製藥管理平台

創新是企業發展的第一動力,而產品則是製藥企業的關鍵核心。為滿足臨床需求、提高藥品可及性,復星醫藥致力於開發具有競爭力和高度差異化的高價值仿製藥,除常規劑型外,還包括口服固體緩控釋製劑、復雜注射劑(乳劑、脂質體、微球)等,在安全有效性、品質可控性、用藥依從性、技術復雜性和可支付性等方面優於其他同類藥品,臨床應用價值大、收益性高。

  • gland pharma limited

    gland pharma limited是復星醫藥(集團)有限公司旗下控股子公司。gland pharma的股份於2020年11月20日分別在孟買證券交易所(股份代號:gland)及印度國家證券交易所(股份代號:gland)主板上市。

    gland pharma成立於1978年,總部位於印度海德拉巴,是一家擁有原研藥及製劑研發生產能力的仿製藥注射劑企業。目前主要為全球各大型製藥公司提供注射劑仿製藥品的生產製造服務等。gland pharma是印度第一家獲得美國fda批准的注射劑藥品生產製造企業,並具備在法規市場的藥品註冊申報及銷售能力,其產品主要銷售往美國和歐洲。

  • 復星醫藥維創股份有限公司

    復星醫藥維創股份有限公司(novelstar pharmaceuticals inc.)成立於2018年8月,是復星醫藥旗下一家專注於開發nda和anda的特殊製劑,在不同的控制和持續輸送系統中採用先進技術的公司。novelstar 目前的配方和分析開發團隊由在仿製藥、品牌和特殊產品的配方和工藝開發方面具有豐富經驗的成熟專家組成,擁有許多經批准的anda、若干505b2s,以及許多美國和wipo專利和專利申請。公司團隊成員在複雜產品開發、首仿、工藝放大、技術轉讓、工藝驗證、製造故障排除、fda歸檔、fda缺陷信回復、產品商業化、qbd和產品生命週期管理方面具有豐富的經驗;專業知識涵蓋了廣泛的給藥系統和技術:片劑、膠囊、顆粒、液體、半固體、非腸道、外用、透皮和吸入藥物劑型、立即釋放,特別是在複雜的緩慢釋放和控制釋放系統領域。

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